РЗН 2017/5334
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2017 по 08.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для защиты раны SurgiSleeve
в следующих вариантах исполнения: 1. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень малого размера 2 - 4 см. 2. Устройство для защиты раны SurgiSleeve малого размера 2,5 - 6 см. 3. Устройство для защиты раны SurgiSleeve среднего размера 5 - 9 см. 4. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера 9 - 14 см. 5. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера со стягивающим кольцом 9 - 14 см. 6. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень большого размера со стягивающим кольцом 11 - 17 см.
в следующих вариантах исполнения: 1. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень малого размера 2 - 4 см. 2. Устройство для защиты раны SurgiSleeve малого размера 2,5 - 6 см. 3. Устройство для защиты раны SurgiSleeve среднего размера 5 - 9 см. 4. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера 9 - 14 см. 5. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера со стягивающим кольцом 9 - 14 см. 6. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень большого размера со стягивающим кольцом 11 - 17 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219650
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Устройство для защиты раны SurgiSleeve
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5334
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
219650
Наименование
Устройство для защиты раны SurgiSleeve
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5334
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2018
Период действия
с 08.06.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
219650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы