Г004-00110-00/02929123 | РЗН 2017/5327
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929123 | РЗН 2017/5327
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5327
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology
в вариантах исполнения: I. Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology следующих типоразмерных рядов: - по диаметру имплантата: 2,5; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00 мм; - по длине имплантата: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 25; 30; 35 мм. II. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 10 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 2. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 3. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 4. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 5. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 6. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 7. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 8. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 9. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 10. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 11. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 12. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 13. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 14. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 15. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 16. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 17. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 18. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 19. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 20. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 21. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 22. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 23. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 24. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 25. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 26. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 27. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 28. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 29. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 30. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 31. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 32. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 33. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 34. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 35. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 36. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 37. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 38. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 39. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 40. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 41. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 42. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 43. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 44. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 45. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 46. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 47. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 48. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 49. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 50. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 51. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 52. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 53. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 54. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм).
в вариантах исполнения: I. Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology следующих типоразмерных рядов: - по диаметру имплантата: 2,5; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00 мм; - по длине имплантата: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 25; 30; 35 мм. II. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 10 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 2. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 3. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 4. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 5. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 6. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 7. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 8. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 9. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 10. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 11. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 12. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 13. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 14. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 15. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 16. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 17. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 18. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 19. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 20. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 21. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 22. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 23. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 24. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 25. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 26. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 27. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 28. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 29. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 30. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 31. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 32. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 33. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 34. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 35. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 36. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 37. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 38. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 39. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 40. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 41. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 42. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 43. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 44. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 45. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 46. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 47. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 48. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 49. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 50. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 51. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 52. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 53. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 54. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для эндоваскулярной эмболизации
внутричерепных аневризм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324400
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр), 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5327
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
324400
Наименование
Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5327
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2017 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
324400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы