РЗН 2017/5325
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2017 по 09.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5325
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскоп для хирургической системы da Vinci
I. Варианты исполнения: 1. 8-мм эндоскоп 0°. 2. 8-мм эндоскоп 30°. II. Состав: 1. Эндоскоп. 2. Руководство по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа.
I. Варианты исполнения: 1. 8-мм эндоскоп 0°. 2. 8-мм эндоскоп 30°. II. Состав: 1. Эндоскоп. 2. Руководство по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТМС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201530
Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
2. Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
3. Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
4. lntuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito lnternacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
5. lntuitive Surgical S. de R.L. de G.V., Circuito lnternacional Norte #8, Parque lndustrial Nelson, Carretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
Наименование
Эндоскоп для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5325
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2023
Период действия
с 09.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
201530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы