Г004-00110-00/02921177 | РЗН 2017/5321
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921177 | РЗН 2017/5321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V
Варианты исполнения: 1. Phonak Virto V90-nano (модификация: M). 2. Phonak Virto V70-nano (модификация: M). 3. Phonak Virto V50-nano (модификация: M). 4. Phonak Virto V90-10 NW O (модификации: M, P, SP). 5. Phonak Virto V70-10 NW O (модификации: M, P, SP). 6. Phonak Virto V50-10 NW O (модификации: M, P, SP). 7. Phonak Virto V30-10 NW O (модификации: M, P, SP). 8. Phonak Virto V90-10 O (модификации: M, P, SP). 9. Phonak Virto V70-10 O (модификации: M, P, SP). 10. Phonak Virto V50-10 O (модификации: M, P, SP). 11. Phonak Virto V30-10 O (модификации: M, P, SP).
Варианты исполнения: 1. Phonak Virto V90-nano (модификация: M). 2. Phonak Virto V70-nano (модификация: M). 3. Phonak Virto V50-nano (модификация: M). 4. Phonak Virto V90-10 NW O (модификации: M, P, SP). 5. Phonak Virto V70-10 NW O (модификации: M, P, SP). 6. Phonak Virto V50-10 NW O (модификации: M, P, SP). 7. Phonak Virto V30-10 NW O (модификации: M, P, SP). 8. Phonak Virto V90-10 O (модификации: M, P, SP). 9. Phonak Virto V70-10 O (модификации: M, P, SP). 10. Phonak Virto V50-10 O (модификации: M, P, SP). 11. Phonak Virto V30-10 O (модификации: M, P, SP).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland; Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam; Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China; ООО "Сонова Рус", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 12,стр. 9, помещ. IV
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5321
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
204370
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5321
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2017 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
204370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы