РЗН 2017/5321
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2018 по 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V
Варианты исполнения: 1. Phonak Virto V90-nano (модификация: M). 2. Phonak Virto V70-nano (модификация: M). 3. Phonak Virto V50-nano (модификация: M). 4. Phonak Virto V90-10 NW O (модификации: M, P, SP). 5. Phonak Virto V70-10 NW O (модификации: M, P, SP). 6. Phonak Virto V50-10 NW O (модификации: M, P, SP). 7. Phonak Virto V30-10 NW O (модификации: M, P, SP). 8. Phonak Virto V90-10 O (модификации: M, P, SP). 9. Phonak Virto V70-10 O (модификации: M, P, SP). 10. Phonak Virto V50-10 O (модификации: M, P, SP). 11. Phonak Virto V30-10 O (модификации: M, P, SP).
Варианты исполнения: 1. Phonak Virto V90-nano (модификация: M). 2. Phonak Virto V70-nano (модификация: M). 3. Phonak Virto V50-nano (модификация: M). 4. Phonak Virto V90-10 NW O (модификации: M, P, SP). 5. Phonak Virto V70-10 NW O (модификации: M, P, SP). 6. Phonak Virto V50-10 NW O (модификации: M, P, SP). 7. Phonak Virto V30-10 NW O (модификации: M, P, SP). 8. Phonak Virto V90-10 O (модификации: M, P, SP). 9. Phonak Virto V70-10 O (модификации: M, P, SP). 10. Phonak Virto V50-10 O (модификации: M, P, SP). 11. Phonak Virto V30-10 O (модификации: M, P, SP).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd. No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone,
Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province,
215126, P.R. Chinaм.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd. 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park. Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
3. Phonak AG, Laubisrtitistrasse 28, 8712 Stafa, Switzerland.
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5321
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2019
Период действия
с 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
204370
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5321
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2017 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
204370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы