Г004-00110-00/02897389 | РЗН 2017/5320

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02897389 | РЗН 2017/5320

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 13.08.2025

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5320

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02897389

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

28.12.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

13.08.2025

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями
1. Блок базовый
2. Принадлежности;
- оптическое волокно;
- эрбиум-наконечники;
- стоматологический эрбиум-держатель;
- хирургический диодный держатель;
- диодный отбеливающий держатель;
- лазерная отбеливающая система LWS;
- ключ для установки/удаления наконечников;
- изогнутый наконечник;
- нож для подготовки волокна;
- резак для волокна;
- очки защитные;
- кабель питания;
- блокиратор;
- ножной выключатель;
- наклейка (предупреждение об излучении);
- руководство пользователя.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

LAMBDA SpA ("Лямбда СпА")

Страна производителя

Итальянская Республика

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy

ОКП

ОКПД2

26.60.13.170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Это лазерное оборудование является медицинским прибором и области его применения: · стоматология · дерматология · хирургия · терапия

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

317730

Адрес

LAMBDA SpA ("Лямбда СпА"), VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy

Документы

История вносимых изменений

Наименование

Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2017/5320

Дата регистрации МИ

28.12.2006

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914413

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.02.2017

Период действия

с 03.02.2017 по 13.08.2025

Код ОКП/ОКПД2

944420

Вид

317730

Файлы

РУ

Подробнее

Наименование

Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/2576

Дата регистрации МИ

28.12.2006

Номер ЕРУЛ

Срок действия

28.12.2016

Дата внесения изменений

Период действия

с 28.12.2006 по 03.02.2017