Г004-00110-00/02914413 | РЗН 2017/5320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914413 | РЗН 2017/5320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2017 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями
1. Блок базовый 2. Принадлежности: - оптическое волокно; - эрбиум-наконечники; - стоматологический эрбиум-держатель; - хирургический диодный держатель; - диодный отбеливающий держатель; - лазерная отбеливающая система LWS; - ключ для установки/удаления наконечников; - изогнутый наконечник; - нож для подготовки волокна; - резак для волокна; - очки защитные; - кабель питания; - блокиратор; - ножной выключатель; - наклейка (предупреждение об излучении); - руководство пользователя.
1. Блок базовый 2. Принадлежности: - оптическое волокно; - эрбиум-наконечники; - стоматологический эрбиум-держатель; - хирургический диодный держатель; - диодный отбеливающий держатель; - лазерная отбеливающая система LWS; - ключ для установки/удаления наконечников; - изогнутый наконечник; - нож для подготовки волокна; - резак для волокна; - очки защитные; - кабель питания; - блокиратор; - ножной выключатель; - наклейка (предупреждение об излучении); - руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРСТОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лямбда СпА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , LAMBDA SpA, Via dell'Impresa SN, 36040 Brendola VI - Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA SpA, Via dell'Impresa SN, 36040 Brendola VI - Italy
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
LAMBDA SpA., Via dell'Impresa 1, 36040 Brendola VI - Italy
Документы
Наименование
Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5320
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317730
Файлы
Наименование
Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2576
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 03.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы