Г004-00110-00/02913177 | РЗН 2017/5081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913177 | РЗН 2017/5081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.1 тип 5160001.
2. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.2 тип 5161001.
3. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.3 тип 5162001.
4. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001.
5. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001.
6. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED BLUE тип 5165001.
7. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT Flex LED тип 5166001.
Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Световолоконный кабель Ø = 1.6 mm. Тип: 80661618, 80661623,
80661630.
2. Световолоконный кабель Ø = 2.5 mm. Тип: 80662518, 80662523, 80662530.
3. Световолоконный кабель Ø = 3.5 mm. Тип: 80663518, 80663523,
80663530, 80663535.
4. Световолоконный кабель Ø = 5.0 mm. Тип: 80665023, 80665030, 80665035, 80655023, 80655030, 80655035.
5. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу Ø = 2.5 mm. Тип: 8062.251.
6. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу Ø = 3.5 mm. Тип: 8062.351.
7. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу Ø = 4.5 mm. Тип: 8062.451.
8. Световолоконный кабель, угловое присоединение к источнику Ø = 3.5 mm. Тип: 8061.933.
9. Световолоконный кабель, раздвоенный Ø = 2x3.5mm Тип: 8062.35.
10. Адаптер. Световой кабель Тип: 807001, 807002, 808801, 809509, 8083.10, 8097.11, 8096.85, 8096.751, 8096.90, 8096.811,
8096.813, 8096.701, 8089.00, 8089.001, 8094.80, 8095.07.
11. Кольцо для идентификации световолоконных
кабелей Тип: 809520, 809521, 809522, 809523, 809524,
809525, 809526, 809527.
12. O-ring приспособление для крепления идентификационного кольца. Тип: 15106.230.
13. Кабель питания.
Варианты исполнения:
1. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.1 тип 5160001.
2. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.2 тип 5161001.
3. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.3 тип 5162001.
4. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001.
5. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001.
6. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED BLUE тип 5165001.
7. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT Flex LED тип 5166001.
Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Световолоконный кабель Ø = 1.6 mm. Тип: 80661618, 80661623,
80661630.
2. Световолоконный кабель Ø = 2.5 mm. Тип: 80662518, 80662523, 80662530.
3. Световолоконный кабель Ø = 3.5 mm. Тип: 80663518, 80663523,
80663530, 80663535.
4. Световолоконный кабель Ø = 5.0 mm. Тип: 80665023, 80665030, 80665035, 80655023, 80655030, 80655035.
5. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу Ø = 2.5 mm. Тип: 8062.251.
6. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу Ø = 3.5 mm. Тип: 8062.351.
7. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу Ø = 4.5 mm. Тип: 8062.451.
8. Световолоконный кабель, угловое присоединение к источнику Ø = 3.5 mm. Тип: 8061.933.
9. Световолоконный кабель, раздвоенный Ø = 2x3.5mm Тип: 8062.35.
10. Адаптер. Световой кабель Тип: 807001, 807002, 808801, 809509, 8083.10, 8097.11, 8096.85, 8096.751, 8096.90, 8096.811,
8096.813, 8096.701, 8089.00, 8089.001, 8094.80, 8095.07.
11. Кольцо для идентификации световолоконных
кабелей Тип: 809520, 809521, 809522, 809523, 809524,
809525, 809526, 809527.
12. O-ring приспособление для крепления идентификационного кольца. Тип: 15106.230.
13. Кабель питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ ТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richard Wolf GmbH / Ричард Вольф ГМБХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
(Пфорцхаймер Штрассе 32, 75438 Книттлинген,
Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
(Пфорцхаймер Штрассе 32, 75438 Книттлинген,
Германия)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электрическое (с питанием от сети переменного тока), обычно, настольное устройство, предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для обзора хирургических полей и полостей тела при использовании жестких или гибких эндоскопов. Обеспечивает источник яркого света, который направляется к эндоскопу через световой кабель для освещения места осмотра/вмешательства, сводя к минимуму нагревание ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
Richard Wolf GmbH / Ричард Вольф ГМБХ, Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany
Наименование
Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5081
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2017 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы