Г004-00110-00/02913177 | РЗН 2017/5081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913177 | РЗН 2017/5081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2017 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.1 тип 5160001. 2. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.2 тип 5161001. 3. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.3 тип 5162001. 4. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001. 5. Эндоскопический источник света с питанием от сети,Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001. 6. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED BLUE тип 5165001. 7. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT Flex LED тип 5166001. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Световолоконный кабель ∅=1.6 mm. Тип: 80661618, 80661623, 80661630. 2. Световолоконный кабель ∅=2.5 mm. Тип: 80662518, 80662523, 80662530. 3. Световолоконный кабель ∅=3.5 mm. Тип: 80663518, 80663523, 80663530, 80663535. 4. Световолоконный кабель ∅=5.0 mm. Тип: 80665023, 80665030, 80665035, 80655023, 80655030, 80655035. 5. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅=2.5 mm. Тип: 8062.251. 6. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅=3.5 mm. Тип: 8062.351. 7. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅=4.5 mm. Тип: 8062.451. 8. Световолоконный кабель, угловое присоединение к источнику ∅=3.5 mm. Тип: 8061.933. 9. Световолоконный кабель, раздвоенный ∅=2x3.5mm Тип: 8062.35. 10. Адаптер. Световой кабель Тип: 807001, 807002, 808801, 809509, 8083.10, 8097.11, 8096.85, 8096.751, 8096.90, 8096.811, 8096.813, 8096.701, 8089.00, 8089.001, 8094.80, 8095.07. 11. Кольцо для идентификации световолоконных кабелей Тип: 809520, 809521, 809522, 809523, 809524, 809525, 809526, 809527. 12. O-ring приспособление для крепления идентификационного кольца. Тип: 15106.230. 13. Кабель питания.
Варианты исполнения: 1. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.1 тип 5160001. 2. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.2 тип 5161001. 3. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.3 тип 5162001. 4. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001. 5. Эндоскопический источник света с питанием от сети,Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001. 6. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED BLUE тип 5165001. 7. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT Flex LED тип 5166001. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Световолоконный кабель ∅=1.6 mm. Тип: 80661618, 80661623, 80661630. 2. Световолоконный кабель ∅=2.5 mm. Тип: 80662518, 80662523, 80662530. 3. Световолоконный кабель ∅=3.5 mm. Тип: 80663518, 80663523, 80663530, 80663535. 4. Световолоконный кабель ∅=5.0 mm. Тип: 80665023, 80665030, 80665035, 80655023, 80655030, 80655035. 5. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅=2.5 mm. Тип: 8062.251. 6. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅=3.5 mm. Тип: 8062.351. 7. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅=4.5 mm. Тип: 8062.451. 8. Световолоконный кабель, угловое присоединение к источнику ∅=3.5 mm. Тип: 8061.933. 9. Световолоконный кабель, раздвоенный ∅=2x3.5mm Тип: 8062.35. 10. Адаптер. Световой кабель Тип: 807001, 807002, 808801, 809509, 8083.10, 8097.11, 8096.85, 8096.751, 8096.90, 8096.811, 8096.813, 8096.701, 8089.00, 8089.001, 8094.80, 8095.07. 11. Кольцо для идентификации световолоконных кабелей Тип: 809520, 809521, 809522, 809523, 809524, 809525, 809526, 809527. 12. O-ring приспособление для крепления идентификационного кольца. Тип: 15106.230. 13. Кабель питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Рихард Вольф ГМБХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany
Наименование
Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5081
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы