Г004-00110-00/02919312 | РЗН 2017/4945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919312 | РЗН 2017/4945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/4945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталки медицинские для транспортировки пациента, c принадлежностями
варианты исполнения: - CROSS, - CROSSOVER, - CROSS UP, - CROSS CHAIR, - CARRERA TEC, - CARRERA PRO, - ELLA SELF, - ALTO, - ENDURO. I. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3. Подушка QMX 01. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. II. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSSOVER, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3. Подушка QMX 01. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. III. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS UP, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Матрас QMX 777. Съемные носилки. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494. Ремень STX 499. Ремень STX 597. Ремень STX 591. Ремень STX 702. Ремень STX 598. Ремень STX 592. Ремень STX 580. Ремень DNA STRAP. Ремень DNA STRAP THORACIC. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. Сумка для ремней. IV. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения; CROSS CHAIR, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Съемные носилки. Матрас QMX 710. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494. Ремень STX 499. Ремень STX 597. Ремень STX 591. Ремень STX 702. Ремень STX 598. Ремень STX 592. Ремень STX 580. Ремень DNA STRAP. Ремень DNA STRAP THORACIC. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA ТЕС, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка QMX 02. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. VI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA PRO, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка QMX 02. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. VII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ELLA SELF, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Съёмные носилки. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3. Подушка QMX 01. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. VIII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения; ALTO, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 750. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка ZEN. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. 21. Корзина IX. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ENDURO, в составе: 1. Фиксатор для каталки R-MAX 10G. 2. Матрас QMX 710. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка ZEN. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней.
варианты исполнения: - CROSS, - CROSSOVER, - CROSS UP, - CROSS CHAIR, - CARRERA TEC, - CARRERA PRO, - ELLA SELF, - ALTO, - ENDURO. I. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3. Подушка QMX 01. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. II. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSSOVER, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3. Подушка QMX 01. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. III. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS UP, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Матрас QMX 777. Съемные носилки. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494. Ремень STX 499. Ремень STX 597. Ремень STX 591. Ремень STX 702. Ремень STX 598. Ремень STX 592. Ремень STX 580. Ремень DNA STRAP. Ремень DNA STRAP THORACIC. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. Сумка для ремней. IV. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения; CROSS CHAIR, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Съемные носилки. Матрас QMX 710. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494. Ремень STX 499. Ремень STX 597. Ремень STX 591. Ремень STX 702. Ремень STX 598. Ремень STX 592. Ремень STX 580. Ремень DNA STRAP. Ремень DNA STRAP THORACIC. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA ТЕС, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка QMX 02. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. VI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA PRO, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка QMX 02. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. VII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ELLA SELF, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 777. 4. Съёмные носилки. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3. Подушка QMX 01. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. VIII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения; ALTO, в составе: 1. Фиксатор для каталки FA. 2. Фиксатор для каталки FP. 3. Матрас QMX 750. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка ZEN. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней. 21. Корзина IX. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ENDURO, в составе: 1. Фиксатор для каталки R-MAX 10G. 2. Матрас QMX 710. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик END-T. 2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3. Подушка ZEN. 4. Держатель для баллона TANKER. 5. Крепление для держателя баллона TANKER. 6. Сумка для баллона OXYPACK 1. 7. Сумка для баллона OXYPACK 2. 8. Подголовник STX 90. 9. Ремень STX 494. 10. Ремень STX 499. 11. Ремень STX 597. 12. Ремень STX 591. 13. Ремень STX 702. 14. Ремень STX 598. 15. Ремень STX 592. 16. Ремень STX 580. 17. Ремень DNA STRAP. 18. Ремень DNA STRAP THORACIC. 19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20. Сумка для ремней.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭльМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спенсер Италия с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207270
Адрес
Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
Наименование
Каталки медицинские для транспортировки пациента, варианты исполнения: CROSS, CROSSOVER, CROSS UP, CROSS CHAIR, CARRERA TEC, CARRERA PRO, ELLA SELF, ALTO,
ENDURO, c принадлежностями
ENDURO, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/4945
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы