РЗН 2017/4945
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/4945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2017 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/4945
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталки медицинские для транспортировки пациента, варианты исполнения: CROSS, CROSSOVER, CROSS UP, CROSS CHAIR, CARRERA TEC, CARRERA PRO, ELLA SELF, ALTO,
ENDURO, c принадлежностями
CROSS, CROSSOVER, CROSS UP, CROSS CHAIR, CARRERA TEC, CARRERA PRO, ELLA SELF, ALTO, ENDURO, c принадлежностями» I. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3) Подушка QMX 01. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 И) Ремень STX 597 12) Ремень STX 591 I 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. II. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSSOVER, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS UP, с принадлежностями: Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Матрас QMX 777. Съемные носилки Руководство по эксплуатации. Принадлежности: I) Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 II) Ремень STX597 12) Ремень STX591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS CHAIR, с принадлежностями: Основной состав: Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Съемные носилки. Матрас QMX 710. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-KID. 20) Сумка для ремней Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA ТЕС, с принадлежностями: Основной состав: 1 ) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка QMX 02. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-K1D. 20) Сумка для ремней. VI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA PRO, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка QMX 02. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ELLA SELF, с принадлежностями: Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Съёмные носилки. 5) Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3) Подушка QMX 01. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX 597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ALTO, с принадлежностями: Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 750. 4) Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка ZEN. 4) Держатель для баллона TANKER. Вхсия, 125040, г. Мосюю, уп. Скокова«, я, 17, стр. 1, оф. 1408 Тел.: (*7 495) 946 1707,945-1876 Тел./фокс: (*7 495) 946-1548 info@elmedica.ru www.elmedica.ru ELMEDICA 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 И) Ремень STX 597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 ^ 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-KID. 20) Сумка для ремней. 21) Корзина IX. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ENDURO, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки R-MAX 10G. 2) Матрас QMX 710. 3) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка ZEN. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-KID. 20) Сумка для ремней.
ENDURO, c принадлежностями
CROSS, CROSSOVER, CROSS UP, CROSS CHAIR, CARRERA TEC, CARRERA PRO, ELLA SELF, ALTO, ENDURO, c принадлежностями» I. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3) Подушка QMX 01. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 И) Ремень STX 597 12) Ремень STX 591 I 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. II. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSSOVER, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS UP, с принадлежностями: Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Матрас QMX 777. Съемные носилки Руководство по эксплуатации. Принадлежности: I) Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 II) Ремень STX597 12) Ремень STX591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS CHAIR, с принадлежностями: Основной состав: Фиксатор для каталки FA. Фиксатор для каталки FP. Съемные носилки. Матрас QMX 710. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. Подушка QMX 01. Держатель для баллона TANKER. Крепление для держателя баллона TANKER. Сумка для баллона OXYPACK 1. Сумка для баллона OXYPACK 2. Подголовник STX 90. Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-KID. 20) Сумка для ремней Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA ТЕС, с принадлежностями: Основной состав: 1 ) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка QMX 02. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-K1D. 20) Сумка для ремней. VI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA PRO, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка QMX 02. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ELLA SELF, с принадлежностями: Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 777. 4) Съёмные носилки. 5) Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4. 3) Подушка QMX 01. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX 597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая FIXO-KID. 20) Сумка для ремней. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ALTO, с принадлежностями: Основной состав: 1) Фиксатор для каталки FA. 2) Фиксатор для каталки FP. 3) Матрас QMX 750. 4) Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка ZEN. 4) Держатель для баллона TANKER. Вхсия, 125040, г. Мосюю, уп. Скокова«, я, 17, стр. 1, оф. 1408 Тел.: (*7 495) 946 1707,945-1876 Тел./фокс: (*7 495) 946-1548 info@elmedica.ru www.elmedica.ru ELMEDICA 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 И) Ремень STX 597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 ^ 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-KID. 20) Сумка для ремней. 21) Корзина IX. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ENDURO, с принадлежностями: 1. Основной состав: 1) Фиксатор для каталки R-MAX 10G. 2) Матрас QMX 710. 3) Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 1) Столик END-T. 2) Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5. 3) Подушка ZEN. 4) Держатель для баллона TANKER. 5) Крепление для держателя баллона TANKER. 6) Сумка для баллона OXYPACK 1. 7) Сумка для баллона OXYPACK 2. 8) Подголовник STX 90. 9) Ремень STX 494 10) Ремень STX 499 11) Ремень STX597 12) Ремень STX 591 13) Ремень STX 702 14) Ремень STX 598 15) Ремень STX 592 16) Ремень STX 580 17) Ремень DNA STRAP. 18) Ремень DNA STRAP THORACIC. 19) Система ремней педиатрическая F1XO-KID. 20) Сумка для ремней.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭльМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр. 1, оф. 1408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр. 1, ком. 34, 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спенсер Италия с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207270
Адрес
Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy
Наименование
Каталки медицинские для транспортировки пациента, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/4945
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
207270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы