Г004-00110-00/02931022 | РЗН 2016/5207
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931022 | РЗН 2016/5207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка для открытой предбрюшинной пластики паховой грыжи ONFLEX саморасправляющаяся легкая
варианты исполнения: 1. Сетка ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 2. Сетка ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 дюйма (10,2 см х 15,7 см). 3. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 4. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 (10,2 см х 15,7 см).
варианты исполнения: 1. Сетка ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 2. Сетка ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 дюйма (10,2 см х 15,7 см). 3. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 4. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 (10,2 см х 15,7 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дэвол Инк., Сабсидайэри оф С. Р. Бард, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7 Humacao 00791, Puerto Rico
Наименование
Сетка для открытой предбрюшинной пластики паховой грыжи ONFLEX саморасправляющаяся легкая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5207
Дата регистрации МИ
13.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2017 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы