РЗН 2016/5207
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2017 по 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5207
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка для открытой предбрюшинной пластики паховой грыжи ONFLEX саморасправляющаяся легкая
в следующих вариантах исполнения: 1. Сетка ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 2. Сетка ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 дюйма (10,2 см х 15,7 см). 3. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 4. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 (10,2 см х 15,7 см).
в следующих вариантах исполнения: 1. Сетка ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 2. Сетка ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 дюйма (10,2 см х 15,7 см). 3. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 4. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 (10,2 см х 15,7 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
1. Davol Inc. Subsidiary of С. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA.
2. Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791 Puerto Rico.
Наименование
Сетка для открытой предбрюшинной пластики паховой грыжи ONFLEX саморасправляющаяся легкая
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5207
Дата регистрации МИ
13.01.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.160
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы