Г004-00110-00/02935253 | РЗН 2016/5175
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935253 | РЗН 2016/5175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5175
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015
I. Вариант исполнения ОУФ-10-1 «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. II. Вариант исполнения ОУФ-10-1А «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. III. Вариант исполнения ОУФ-10-1АТ «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. IV. Вариант исполнения ОУФ-10-2 «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. V. Вариант исполнения ОУФ-10-2А «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм -1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. VI. Вариант исполнения ОУФ-10-2АТ «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт.
I. Вариант исполнения ОУФ-10-1 «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. II. Вариант исполнения ОУФ-10-1А «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. III. Вариант исполнения ОУФ-10-1АТ «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. IV. Вариант исполнения ОУФ-10-2 «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. V. Вариант исполнения ОУФ-10-2А «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм -1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт. VI. Вариант исполнения ОУФ-10-2АТ «Солнышко» в составе: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Биодозиметр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Солнышко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132070
Адрес
ООО "Солнышко", 606461, Нижегородская область, г.о. г. Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5175
Дата регистрации МИ
23.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2020
Период действия
с 19.10.2020 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132070
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" по ТУ 9444-022-25616222-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5175
Дата регистрации МИ
23.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2016 по 19.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы