РЗН 2016/5175
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2016 по 19.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" по ТУ 9444-022-25616222-2015
I. Модификация ОУФ-10-1 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-1 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-125-1 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø5 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модификация ОУФ-10-2 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-2 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-240 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø05 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Модификация ОУФ-10-1 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-1 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-125-1 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø5 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модификация ОУФ-10-2 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-2 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-240 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø05 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Солнышко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132070
Адрес
603070, г. Нижний Новгород, ул. Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5175
Дата регистрации МИ
23.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132070
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5175
Дата регистрации МИ
23.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2020
Период действия
с 19.10.2020 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы