РЗН 2016/5165
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2017 по 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
Варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner. DUB Cutis в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц и/или датчик 33 МГц и/или датчик для видеодерматоскопии. 7. Держатель для датчика 22 МГц и/или держатель для датчика 33 МГц и/или держатель датчика для видеодерматоскопии. 8. Чехол датчика 22 МГц и/или чехол датчика 33 МГц и/или чехол для датчика видеодерматоскопии. 9. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 10. Флеш карта памяти с руководством по применению. DUB SkinScanner в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера для системного блока. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц и/или датчик 33 МГц и/или датчик 50 МГц и/или датчик 75 МГц и/или датчик 100 МГц и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, и/или датчик для видеодерматоскопии. 7. Держатель датчика 22 МГц и/или держатель датчика 33 МГц и/или держатель датчика 50 МГц и/или держатель датчика 75 МГц и/или держатель датчика 100 МГц и/или держатель датчика для видеодерматоскопии. 8. Чехол для датчика 22 МГц и/или чехол для датчика 33 МГц и/или чехол для датчика 50 МГц и/или чехол для датчика 75 МГц и/или чехол для датчика 100 МГц и/или чехол для датчика 22 МГц EL и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии. 9. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
Варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner. DUB Cutis в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц и/или датчик 33 МГц и/или датчик для видеодерматоскопии. 7. Держатель для датчика 22 МГц и/или держатель для датчика 33 МГц и/или держатель датчика для видеодерматоскопии. 8. Чехол датчика 22 МГц и/или чехол датчика 33 МГц и/или чехол для датчика видеодерматоскопии. 9. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 10. Флеш карта памяти с руководством по применению. DUB SkinScanner в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера для системного блока. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц и/или датчик 33 МГц и/или датчик 50 МГц и/или датчик 75 МГц и/или датчик 100 МГц и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, и/или датчик для видеодерматоскопии. 7. Держатель датчика 22 МГц и/или держатель датчика 33 МГц и/или держатель датчика 50 МГц и/или держатель датчика 75 МГц и/или держатель датчика 100 МГц и/или держатель датчика для видеодерматоскопии. 8. Чехол для датчика 22 МГц и/или чехол для датчика 33 МГц и/или чехол для датчика 50 МГц и/или чехол для датчика 75 МГц и/или чехол для датчика 100 МГц и/или чехол для датчика 22 МГц EL и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии. 9. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНТА-Мед премиум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"тпм таберна про медикум ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
Наименование
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5165
Дата регистрации МИ
20.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5165
Дата регистрации МИ
20.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2016 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы