РЗН 2016/5165

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5165
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2016 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner
I. DUB Cutis в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц. 7. Держатель для датчика 22 МГц. 8. Чехол датчика 22 МГц. 9. Датчик 33 МГц. 10. Держатель для датчика 33 МГц. 11. Чехол датчика 33 МГц. 12. Датчик для видеодерматоскопии. 13. Чехол для датчика видеодерматоскопии. 14. Держатель датчика для видеодерматоскопии. 15. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 16. Флеш карта памяти с руководством по применению. II. DUB SkinScanner в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера для системного блока. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц. 7. Держатель датчика 22 МГц. 8. Чехол для датчика 22 МГц. 9. Датчик 33 МГц. 10. Держатель датчика 33 МГц. 11. Чехол для датчика 33 МГц. 12. Датчик 50 МГц. 13. Держатель датчика 50 МГц. 14. Чехол для датчика 50 МГц. 15. Датчик 75 МГц. 16. Держатель датчика 75 МГц. 17. Чехол для датчика 75 МГц. 18. Датчик 100 МГц. 19. Держатель датчика 100 МГц. 20. Чехол для датчика 100 МГц. 21. Датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL. 22. Чехол для датчика 22 МГц EL. 23. Блок управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump. 24. Сетевой адаптер с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump. 25. USB кабель для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump. 26. Датчик для видеодерматоскопии. 27. Держатель датчика для видеодерматоскопии. 28. Чехол для датчика для видеодерматоскопии. 29. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 30. Флеш карта памяти с руководством по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНТА-Мед премиум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"тпм таберна про медикум ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5165
Дата регистрации МИ
20.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5165
Дата регистрации МИ
20.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы