Г004-00110-00/02930115 | РЗН 2016/5163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930115 | РЗН 2016/5163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
1. Кресло пациента. 2. Компрессор безмасленный. 3. Светильник. 4. Рычаги пантомографические. 5. Стол инструментальный с регуляторами, монитором, шлангами для наконечников, трехфункциональным спреем, держателями инструментов, негатоскопом. 6. Гидроблок с плевательницей. 7. Место ассистента со слюноотсосом, пылесосом, трехфункциональным спреем. 8. Стул врача. 9. Стул ассистента. 10. Пьезоэлектрический скайлер. 11. Светополимеризационная лампа. 12. Турбинный наконечник. 13. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками. 14. Интраоральная камера. 15. Ремонтно-монтажный набор.
1. Кресло пациента. 2. Компрессор безмасленный. 3. Светильник. 4. Рычаги пантомографические. 5. Стол инструментальный с регуляторами, монитором, шлангами для наконечников, трехфункциональным спреем, держателями инструментов, негатоскопом. 6. Гидроблок с плевательницей. 7. Место ассистента со слюноотсосом, пылесосом, трехфункциональным спреем. 8. Стул врача. 9. Стул ассистента. 10. Пьезоэлектрический скайлер. 11. Светополимеризационная лампа. 12. Турбинный наконечник. 13. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками. 14. Интраоральная камера. 15. Ремонтно-монтажный набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТМЕД МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 6, ЭТ/ПОМ 3/305Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 6, ЭТ/ПОМ 3/305Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HALLIM POINT IMPLANT Co., Ltd. (ХАЛЛИМ ПОИНТ ИМПЛАНТ Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12 Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12 Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стационарный работающий от сети комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача
необходимыми стоматологическими инструментами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
HALLIM POINT IMPLANT Co., Ltd. (ХАЛЛИМ ПОИНТ ИМПЛАНТ Ко., Лтд.), 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы
Наименование
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5163
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5163
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119330
Наименование
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1507
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2006 по 22.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы