Г004-00110-00/02930115 | РЗН 2016/5163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930115 | РЗН 2016/5163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2022 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
1. Кресло пациента. 2. Компрессор безмасленный. 3. Светильник. 4. Рычаги пантомографические. 5. Стол инструментальный с регуляторами, монитором, шлангами для наконечников, трехфункциональным спреем, держателями инструментов, негатоскопом. 6. Гидроблок с плевательницей. 7. Место ассистента со слюноотсосом, пылесосом, трехфункциональным спреем. 8. Стул врача. 9. Стул ассистента. 10. Пьезоэлектрический скайлер. 11. Светополимеризационная лампа. 12. Турбинный наконечник. 13. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками. 14. Интраоральная камера. 15. Ремонтно-монтажный набор.
1. Кресло пациента. 2. Компрессор безмасленный. 3. Светильник. 4. Рычаги пантомографические. 5. Стол инструментальный с регуляторами, монитором, шлангами для наконечников, трехфункциональным спреем, держателями инструментов, негатоскопом. 6. Гидроблок с плевательницей. 7. Место ассистента со слюноотсосом, пылесосом, трехфункциональным спреем. 8. Стул врача. 9. Стул ассистента. 10. Пьезоэлектрический скайлер. 11. Светополимеризационная лампа. 12. Турбинный наконечник. 13. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками. 14. Интраоральная камера. 15. Ремонтно-монтажный набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТМЕД Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобуржская, д. 14, стр. 6, этаж 3, помещ. 305Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобуржская, д. 14, стр. 6, этаж 3, помещ. 305Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАЛЛИМ ОСЛАМ ИМПЛАНТ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HALLIM OSLAM IMPLANT Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, HALLIM OSLAM IMPLANT Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
HALLIM OSLAM IMPLANT Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5163
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Файлы
Наименование
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5163
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119330
Наименование
Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1507
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2006 по 22.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы