Г004-00110-00/02918621 | РЗН 2016/5147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918621 | РЗН 2016/5147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16
в составе: 1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.). 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.). 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.). 4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.). 5. Балка поперечная (не более 10 шт.). 6. Коннектор продольный (не более 2 шт.). 7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.). Принадлежности: Набор для установки аппарата: 1. Импактор балки 1 шт. 2. Держатель балки 1 шт. 3. Ключ балки (не более 4 шт.). 4. Изгибатель 1 шт. 5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.). 6. Метчик (не более 3 шт.). 7. Держатель винта 1 шт. 8. Отвертка винта блокирующего 1 шт. 9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт. 10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт. 11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт. 12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт. 13. Ключ антиротационный 1 шт. 14. Держатель крюка 1 шт. 15. Отвертка 5. 1 шт. 16. Держатель балки поперечной 1 шт. 17. Шило 1шт. 18. Троакар прямой (не более 2 шт.). 19. Троакар изогнутый 1 шт. 20. Зонд прямой 1 шт. 21. Зонд изогнутый 1 шт. 22. Держатель маркера 1 шт. 23. Маркер (не более 2 шт.). 24. Дистрактор 1 шт. 26. Контрактор 1 шт. 27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
в составе: 1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.). 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.). 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.). 4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.). 5. Балка поперечная (не более 10 шт.). 6. Коннектор продольный (не более 2 шт.). 7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.). Принадлежности: Набор для установки аппарата: 1. Импактор балки 1 шт. 2. Держатель балки 1 шт. 3. Ключ балки (не более 4 шт.). 4. Изгибатель 1 шт. 5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.). 6. Метчик (не более 3 шт.). 7. Держатель винта 1 шт. 8. Отвертка винта блокирующего 1 шт. 9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт. 10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт. 11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт. 12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт. 13. Ключ антиротационный 1 шт. 14. Держатель крюка 1 шт. 15. Отвертка 5. 1 шт. 16. Держатель балки поперечной 1 шт. 17. Шило 1шт. 18. Троакар прямой (не более 2 шт.). 19. Троакар изогнутый 1 шт. 20. Зонд прямой 1 шт. 21. Зонд изогнутый 1 шт. 22. Держатель маркера 1 шт. 23. Маркер (не более 2 шт.). 24. Дистрактор 1 шт. 26. Контрактор 1 шт. 27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КИМПФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119740
Адрес
АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А
Наименование
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5147
Дата регистрации МИ
19.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2016 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
119740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы