РЗН 2016/5147
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2016 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5147
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16
в составе: 1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.). 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.). 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.). 4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.). 5. Балка поперечная (не более 10 шт.). 6. Коннектор продольный (не более 2 шт.). 7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.). Принадлежности: Набор для установки аппарата: 1. Импактор балки 1 шт. 2. Держатель балки 1 шт. 3. Ключ балки (не более 4 шт.). 4. Изгибатель 1 шт. 5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.). 6. Метчик (не более 3 шт.). 7. Держатель винта 1 шт. 8. Отвертка винта блокирующего 1 шт. 9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт. 10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт. 11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт. 12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт. 13. Ключ антиротационный 1 шт. 14. Держатель крюка 1 шт. 15. Отвертка 5. 1 шт. 16. Держатель балки поперечной 1 шт. 17. Шило 1шт. 18. Троакар прямой (не более 2 шт.). 19. Троакар изогнутый 1 шт. 20. Зонд прямой 1 шт. 21. Зонд изогнутый 1 шт. 22. Держатель маркера 1 шт. 23. Маркер (не более 2 шт.). 24. Дистрактор 1 шт. 26. Контрактор 1 шт. 27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
в составе: 1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.). 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.). 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.). 4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.). 5. Балка поперечная (не более 10 шт.). 6. Коннектор продольный (не более 2 шт.). 7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.). Принадлежности: Набор для установки аппарата: 1. Импактор балки 1 шт. 2. Держатель балки 1 шт. 3. Ключ балки (не более 4 шт.). 4. Изгибатель 1 шт. 5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.). 6. Метчик (не более 3 шт.). 7. Держатель винта 1 шт. 8. Отвертка винта блокирующего 1 шт. 9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт. 10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт. 11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт. 12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт. 13. Ключ антиротационный 1 шт. 14. Держатель крюка 1 шт. 15. Отвертка 5. 1 шт. 16. Держатель балки поперечной 1 шт. 17. Шило 1шт. 18. Троакар прямой (не более 2 шт.). 19. Троакар изогнутый 1 шт. 20. Зонд прямой 1 шт. 21. Зонд изогнутый 1 шт. 22. Держатель маркера 1 шт. 23. Маркер (не более 2 шт.). 24. Дистрактор 1 шт. 26. Контрактор 1 шт. 27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "КИМПФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 27
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119740
Адрес
ЗАО "КИМПФ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Наименование
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5147
Дата регистрации МИ
19.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
119740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы