Г004-00110-00/02925980 | РЗН 2016/5136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925980 | РЗН 2016/5136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925980
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские ОВОКИТ® для аспирации фолликулов по ТУ 32.50.50-002-81442642-2020, в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: I. Набор для аспирации фолликулов ША, в составе: 1. Игла Чиба 1,42 мм (17G) RW. 2. Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения типа «Луер», вместимостью 20 мл. 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Набор для аспирации фолликулов ЭМ, в составе: 1. Игла Чиба 1,42 мм (17G) RW. 2. Система трубок (аспирационная трубка 90 см, вакуумная трубка, силиконовая пробка). 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации. III. Набор для аспирации фолликулов РА, в составе: 1. Игла Чиба 1,26 мм (18G) TW 2. Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения типа «Луер», вместимостью 20 мл. 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации. IV. Набор для аспирации фолликулов АП, в составе: 1. Игла Чиба 1,26 мм (18G) TW. 2. Система трубок (аспирационная трубка 90 см, вакуумная трубка, силиконовая пробка). 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Набор для аспирации фолликулов ША, в составе: 1. Игла Чиба 1,42 мм (17G) RW. 2. Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения типа «Луер», вместимостью 20 мл. 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Набор для аспирации фолликулов ЭМ, в составе: 1. Игла Чиба 1,42 мм (17G) RW. 2. Система трубок (аспирационная трубка 90 см, вакуумная трубка, силиконовая пробка). 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации. III. Набор для аспирации фолликулов РА, в составе: 1. Игла Чиба 1,26 мм (18G) TW 2. Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения типа «Луер», вместимостью 20 мл. 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации. IV. Набор для аспирации фолликулов АП, в составе: 1. Игла Чиба 1,26 мм (18G) TW. 2. Система трубок (аспирационная трубка 90 см, вакуумная трубка, силиконовая пробка). 3. Протектор от укола использованной иглой. 4. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, Можайское ш., д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, эт. 2, помещ. XI, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ютипадо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
ОКП
943760
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245190
Адрес
ООО "Ютипадо", 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, помещ. 39-45
Наименование
Наборы медицинские для аспирации фолликулов по ТУ 9437-002-81442642-2015, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5136
Дата регистрации МИ
19.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2016 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
245190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы