РЗН 2016/5136
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2016 по 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для аспирации фолликулов по ТУ 9437-002-81442642-2015, в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: I. Набор для аспирации фолликулов ША, в составе: 1. Игла Чиба 17G (1,42 мм) (REF № 163500700), производства Dr. Japan Со., Ltd., Япония. 2. Шприц 20 мл двухдетальный (РУ № ФСР 2008/03888 от 26.04.2010). 3. Протектор от укола использованной иглой. II. Набор для аспирации фолликулов ЭМ, в составе: 1. Игла Чиба 17G (1,42 мм) (REF № 163500700), производства Dr. Japan Со., Ltd., Япония. 2. Система трубок (аспирационная трубка 90 см, вакуумная трубка, силиконовая пробка). 3. Протектор от укола использованной иглой.
в вариантах исполнения: I. Набор для аспирации фолликулов ША, в составе: 1. Игла Чиба 17G (1,42 мм) (REF № 163500700), производства Dr. Japan Со., Ltd., Япония. 2. Шприц 20 мл двухдетальный (РУ № ФСР 2008/03888 от 26.04.2010). 3. Протектор от укола использованной иглой. II. Набор для аспирации фолликулов ЭМ, в составе: 1. Игла Чиба 17G (1,42 мм) (REF № 163500700), производства Dr. Japan Со., Ltd., Япония. 2. Система трубок (аспирационная трубка 90 см, вакуумная трубка, силиконовая пробка). 3. Протектор от укола использованной иглой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ютипадо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245190
Адрес
ООО «Ютипадо», Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44
Наименование
Наборы медицинские ОВОКИТ® для аспирации фолликулов по ТУ 32.50.50-002-81442642-2020, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5136
Дата регистрации МИ
19.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.50.190
Вид
245190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы