Г004-00110-00/02937847 | РЗН 2016/5127
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937847 | РЗН 2016/5127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5127
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937847
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015
в составе: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт. 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт. 3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт. 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт. 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт. 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт. 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт. 8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт. 9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт. 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
в составе: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт. 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт. 3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт. 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт. 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт. 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт. 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт. 8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт. 9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт. 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245250
245230
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Наименование
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5127
Дата регистрации МИ
20.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2016 по 27.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
245250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы