РЗН 2016/5122
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2016 по 21.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5122
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179- 12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Набор коннекторов для подключения эндоскопа - 4 шт. 2. Переходник - 2 шт. 3. Корзина для принадлежностей - 1 шт. 4. Адаптер для подключения машины - 2 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности: 1. Набор коннекторов для подключения эндоскопа - 4 шт. 2. Переходник - 2 шт. 3. Корзина для принадлежностей - 1 шт. 4. Адаптер для подключения машины - 2 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179990
Адрес
1. АО «ТЗМОИ», Россия, 625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205.
2. АО «ТЗМОИ», Россия, 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5, комн. 6
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5122
Дата регистрации МИ
07.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5122
Дата регистрации МИ
07.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5122
Дата регистрации МИ
07.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2019
Период действия
с 24.12.2019 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5122
Дата регистрации МИ
07.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2018
Период действия
с 08.11.2018 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
179990
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5122
Дата регистрации МИ
07.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2018
Период действия
с 21.09.2018 по 08.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
179990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы