Г004-00110-00/02915062 | РЗН 2016/5115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915062 | РЗН 2016/5115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2017 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915062
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы.
1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Текнолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA.
2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA.
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5115
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915062
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
272180
Файлы
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5115
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2016
Период действия
с 07.12.2016 по 18.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
144610
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1985
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2006 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-