РЗН 2016/5115
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2016 по 18.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы.
1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Текнолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144610
Адрес
High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5115
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915062
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
272180
Файлы
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5115
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915062
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2017
Период действия
с 18.10.2017 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
272180
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1985
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2006 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-