Г004-00110-00/04140075 | РЗН 2016/5079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04140075 | РЗН 2016/5079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04140075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Варианты исполнения: 1. Наконечники хирургические, прямые: SURGmatic S11 L, SURGmatic S11 C. 2. Наконечники хирургические, угловые: SURGmatic S201 L, SURGmatic S201 C, SURGmatic S201 XL, SURGmatic S201 XC. 3. Наконечники терапевтические, прямые: MASTERmatic LUX M10 L. 4. Наконечники терапевтические, угловые: MASTERmatic LUX M25 L, MASTERmatic LUX M20 L, MASTERmatic LUX M07 L, MASTERmatic LUX M29 L, MASTERmatic LUX M05 L.
Варианты исполнения: 1. Наконечники хирургические, прямые: SURGmatic S11 L, SURGmatic S11 C. 2. Наконечники хирургические, угловые: SURGmatic S201 L, SURGmatic S201 C, SURGmatic S201 XL, SURGmatic S201 XC. 3. Наконечники терапевтические, прямые: MASTERmatic LUX M10 L. 4. Наконечники терапевтические, угловые: MASTERmatic LUX M25 L, MASTERmatic LUX M20 L, MASTERmatic LUX M07 L, MASTERmatic LUX M29 L, MASTERmatic LUX M05 L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для применения в стоматологических кабинетах, для реставрации зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256440
Адрес
KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ), Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany; KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ), Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5079
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
256440
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5079
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926754
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2020
Период действия
с 02.12.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.000
Вид
256440
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5079
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2016 по 02.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
256440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы