РЗН 2016/5079
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2016 по 02.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
I. Варианты исполнения: 1. Наконечники хирургические, прямые: SURGmatic S11 L, SURGmatic S11 C. 2. Наконечники хирургические, угловые: SURGmatic S201 L, SURGmatic S201 C, SURGmatic S201 XL, SURGmatic S201 XC. 3. Наконечники терапевтические, прямые: MASTERmatic LUX M10 L. 4. Наконечники терапевтические, угловые: MASTERmatic LUX M25 L, MASTERmatic LUX M20 L, MASTERmatic LUX M07 L, MASTERmatic LUX M29 L, MASTERmatic LUX M05 L.
I. Варианты исполнения: 1. Наконечники хирургические, прямые: SURGmatic S11 L, SURGmatic S11 C. 2. Наконечники хирургические, угловые: SURGmatic S201 L, SURGmatic S201 C, SURGmatic S201 XL, SURGmatic S201 XC. 3. Наконечники терапевтические, прямые: MASTERmatic LUX M10 L. 4. Наконечники терапевтические, угловые: MASTERmatic LUX M25 L, MASTERmatic LUX M20 L, MASTERmatic LUX M07 L, MASTERmatic LUX M29 L, MASTERmatic LUX M05 L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256440
Адрес
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany.
3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5079
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04140075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256440
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5079
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
256440
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5079
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926754
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2020
Период действия
с 02.12.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.000
Вид
256440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы