Г004-00110-00/02918534 | РЗН 2016/5073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918534 | РЗН 2016/5073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло терапевтическое «Лидкор» по ТУ 9452-014-65614693-2016
Варианты исполнения: I. Кресло терапевтическое «Лидкор-1», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-1» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - гайка колпачковая М8 - 1 шт.; - гайка колпачковая М10 - 4 шт.; - шайба 8 - 2 шт.; - шайба 10 - 8 шт.; - винт М8 х 30 - 1 шт.; - винт М10 х 45 - 4 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. II. Кресло терапевтическое «Лидкор-2», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-2» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. III. Кресло терапевтическое «Лидкор-3», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-3» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Накладка голеностопной секции - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт.; 8. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Кресло терапевтическое «Лидкор-1», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-1» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - гайка колпачковая М8 - 1 шт.; - гайка колпачковая М10 - 4 шт.; - шайба 8 - 2 шт.; - шайба 10 - 8 шт.; - винт М8 х 30 - 1 шт.; - винт М10 х 45 - 4 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. II. Кресло терапевтическое «Лидкор-2», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-2» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. III. Кресло терапевтическое «Лидкор-3», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-3» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Накладка голеностопной секции - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт.; 8. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для размещения пациента во время проведения диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, а также может быть использовано при проведении процедур донации крови. Изделие применяется в условиях больниц, стационаров и пунктов переливания крови и других медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259880
Адрес
ООО "ЛИДКОР", ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Документы
3. Макет маркировки медицинского изделия Кресло терапевтическое_250298 5. Фотографические изображения медицинского изделия Кресло терапевтическое_250299 4.2 Руководство по эксплуатации Кресло терапевтическое Лидкор-2_250300 4.3 Руководство по эксплуатации Кресло терапевтическое Лидкор-3_250301 4.1 Руководство по эксплуатации Кресло терапевтическое Лидкор-1_250302
Наименование
Кресло терапевтическое «Лидкор» по ТУ 9452-014-65614693-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5073
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918534
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2016 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы