Г004-00110-00/02918534 | РЗН 2016/5073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918534 | РЗН 2016/5073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2016 по 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло терапевтическое «Лидкор» по ТУ 9452-014-65614693-2016
в следующих вариантах исполнения: I. Кресло терапевтическое «Лидкор-1», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-1» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - гайка колпачковая М8 - 1 шт.; - гайка колпачковая М10 - 4 шт.; - шайба 8 - 2 шт.; - шайба 10 - 8 шт.; - винт М8 х 30 - 1 шт.; - винт М10 х 45 - 4 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. II. Кресло терапевтическое «Лидкор-2», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-2» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. III. Кресло терапевтическое «Лидкор-3», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-3» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Накладка голеностопной секции - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт.; 8. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Кресло терапевтическое «Лидкор-1», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-1» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - гайка колпачковая М8 - 1 шт.; - гайка колпачковая М10 - 4 шт.; - шайба 8 - 2 шт.; - шайба 10 - 8 шт.; - винт М8 х 30 - 1 шт.; - винт М10 х 45 - 4 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. II. Кресло терапевтическое «Лидкор-2», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-2» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт. 7. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. III. Кресло терапевтическое «Лидкор-3», в составе: 1. Кресло терапевтическое «Лидкор-3» - 1 шт. 2. Подушка подголовника - 1 шт. 3. Подлокотник левый - 1 шт. 4. Подлокотник правый - 1 шт. 5. Накладка голеностопной секции - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Монтажный комплект в составе: - рычаг - 1 шт.; - палец 10 - 1 шт.; - шплинт 2.5 х 28 - 1 шт.; - шайба 10 - 2 шт.; - шайба 8 - 4 шт.; - шайба пластиковая 8 - 8 шт.; - винт М8 х 40 - 2 шт.; - колпачок декоративный - 2 шт.; - гайка самоконтрящаяся М8 - 2 шт.; - АКБ 12 В, 1.2 Ач - 2 шт.; 8. Документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр инновационных разработок Вирави"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, оф. 707
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, оф. 707
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259880
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Наименование
Кресло терапевтическое «Лидкор» по ТУ 9452-014-65614693-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5073
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918534
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
259880
Файлы
3. Макет маркировки медицинского изделия Кресло терапевтическое_250298 5. Фотографические изображения медицинского изделия Кресло терапевтическое_250299 4.2 Руководство по эксплуатации Кресло терапевтическое Лидкор-2_250300 4.3 Руководство по эксплуатации Кресло терапевтическое Лидкор-3_250301 4.1 Руководство по эксплуатации Кресло терапевтическое Лидкор-1_250302
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы