Г004-00110-00/02925075 | РЗН 2016/5045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925075 | РЗН 2016/5045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
1. Кресло стоматологическое - 1 шт.; 2. Стол врача - 1 шт.; 3. Стол ассистента - 1 шт.; 4. Гидроблок - 1 шт.; 5. Светильник бестеневой - 1 шт.; 6. Плевательница - 1 шт.; 7. Устройство подогрева воды - 1 шт.; 8. Наконечник слюноотсоса - 1 шт.; 9. Наконечник пылесоса - 1 шт.; 10. Тюбинг слюноотсоса - 1 шт.; 11. Тюбинг пылесоса - 1 шт.; 12. Защитное стекло светильника - 1 шт.; 13. Подголовник - 1 шт.; 14. Спинка кресла - 1 шт.; 15. Лампа - 1 шт.; 16. Стойка-держатель светильника - 1 шт.; 17. Стойка-держатель стола врача - 1 шт.; 18. Негатоскоп - 1 шт.; 19. Тюбинг наконечника - 3 шт.; 20. Микромотор - 1 шт.; 21. Ультразвуковой скалер - 1 шт.; 22. Наконечник ультразвукового скалера - 1 шт.; 23. Насадки ультразвукового скалера - 5 шт. 24. Гнезда для установки инструментов - 5 шт.; 25. Панель управления - 1 шт.; 26. Клапан включения - 1 шт.; 27. Клапан регулировки воздуха - 5 шт.; 28. Клапан регулировки спрея - 4 шт.; 29. Педаль управления - 1 шт.; 30. Блок напольный - 1 шт.; 31. Стул врача - 1 шт.; 32. Стул ассистента - 1 шт.; Принадлежности: 1. Бутыль для подачи чистой воды - 1 шт.; 2. Подлокотники - 2 шт.; 3. Рамка светильника с рукоятками - 1 шт.; 4. Ключ ультразвукового скалера - 1 шт.; 5. Пистолет вода/воздух - 2 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Предохранитель 20А - 6 шт.; 8. Сменный носик вода/воздух пистолета - 2 шт.; 9. Крепежный набор фитингов: - шаровой кран 1/2 - 2 шт.; - фитинг "муфта переходная" - 2 шт.; - предохранитель 5А - 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1. Кресло стоматологическое - 1 шт.; 2. Стол врача - 1 шт.; 3. Стол ассистента - 1 шт.; 4. Гидроблок - 1 шт.; 5. Светильник бестеневой - 1 шт.; 6. Плевательница - 1 шт.; 7. Устройство подогрева воды - 1 шт.; 8. Наконечник слюноотсоса - 1 шт.; 9. Наконечник пылесоса - 1 шт.; 10. Тюбинг слюноотсоса - 1 шт.; 11. Тюбинг пылесоса - 1 шт.; 12. Защитное стекло светильника - 1 шт.; 13. Подголовник - 1 шт.; 14. Спинка кресла - 1 шт.; 15. Лампа - 1 шт.; 16. Стойка-держатель светильника - 1 шт.; 17. Стойка-держатель стола врача - 1 шт.; 18. Негатоскоп - 1 шт.; 19. Тюбинг наконечника - 3 шт.; 20. Микромотор - 1 шт.; 21. Ультразвуковой скалер - 1 шт.; 22. Наконечник ультразвукового скалера - 1 шт.; 23. Насадки ультразвукового скалера - 5 шт. 24. Гнезда для установки инструментов - 5 шт.; 25. Панель управления - 1 шт.; 26. Клапан включения - 1 шт.; 27. Клапан регулировки воздуха - 5 шт.; 28. Клапан регулировки спрея - 4 шт.; 29. Педаль управления - 1 шт.; 30. Блок напольный - 1 шт.; 31. Стул врача - 1 шт.; 32. Стул ассистента - 1 шт.; Принадлежности: 1. Бутыль для подачи чистой воды - 1 шт.; 2. Подлокотники - 2 шт.; 3. Рамка светильника с рукоятками - 1 шт.; 4. Ключ ультразвукового скалера - 1 шт.; 5. Пистолет вода/воздух - 2 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Предохранитель 20А - 6 шт.; 8. Сменный носик вода/воздух пистолета - 2 шт.; 9. Крепежный набор фитингов: - шаровой кран 1/2 - 2 шт.; - фитинг "муфта переходная" - 2 шт.; - предохранитель 5А - 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛИДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FOSHAN SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. (Фошань Санлайт Медикал Эквипмент Ко., Лтд. )
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 902-1, The 9th Building, Success High-tech Park, No.25, SanleEast Road, Beijiao, Shunde District, Foshan, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 902-1, The 9th Building, Success High-tech Park, No.25, SanleEast Road, Beijiao, Shunde District, Foshan, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для всех видов терапевтических, ортопедических и хирургических работ в области стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Guangzhou Sunlight medical equipment со. Ltd., 401 the 3rd building, No. 238 Pingshan section of G105, the 2nd village of Pingshan, Shibi Street, Panyu District, Guangzhou, 511495, China
Наименование
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5045
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5045
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2016 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы