РЗН 2016/5045
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2016 по 11.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
1. Кресло стоматологическое - 1 шт.; 2. Стол врача - 1 шт.; 3. Стол ассистента - 1 шт.; 4. Гидроблок - 1 шт.; 5. Светильник бестеневой - 1 шт.; 6. Плевательница - 1 шт.; 7. Устройство подогрева воды - 1 шт.; 8. Наконечник слюноотсоса - 1 шт.; 9. Наконечник пылесоса - 1 шт.; 10. Тюбинг слюноотсоса - 1 шт.; 11. Тюбинг пылесоса - 1 шт.; 12. Защитное стекло светильника - 1 шт.; 13. Подголовник - 1 шт.; 14. Спинка кресла - 1 шт.; 15. Лампа - 1 шт.; 16. Стойка-держатель светильника - 1 шт.; 17. Стойка-держатель стола врача - 1 шт.; 18. Негатоскоп - 1 шт.; 19. Тюбинг наконечника - 3 шт.; 20. Микромотор - 1 шт.; 21. Ультразвуковой скалер - 1 шт.; 22. Наконечник ультразвукового скалера - 1 шт.; 23. Насадки ультразвукового скалера - 5 шт. 24. Гнезда для установки инструментов - 5 шт.; 25. Панель управления - 1 шт.; 26. Клапан включения - 1 шт.; 27. Клапан регулировки воздуха - 5 шт.; 28. Клапан регулировки спрея - 4 шт.; 29. Педаль управления - 1 шт.; 30. Блок напольный - 1 шт.; 31. Стул врача - 1 шт.; 32. Стул ассистента - 1 шт.; Принадлежности: 1. Бутыль для подачи чистой воды - 1 шт.; 2. Подлокотники - 2 шт.; 3. Рамка светильника с рукоятками - 1 шт.; 4. Ключ ультразвукового скалера - 1 шт.; 5. Пистолет вода/воздух - 2 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Предохранитель 20А - 6 шт.; 8. Сменный носик вода/воздух пистолета - 2 шт.; 9. Крепежный набор фитингов: шаровой кран 1/2 - 2 шт.; фитинг "муфта переходная" - 2 шт.; предохранитель 5А - 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1. Кресло стоматологическое - 1 шт.; 2. Стол врача - 1 шт.; 3. Стол ассистента - 1 шт.; 4. Гидроблок - 1 шт.; 5. Светильник бестеневой - 1 шт.; 6. Плевательница - 1 шт.; 7. Устройство подогрева воды - 1 шт.; 8. Наконечник слюноотсоса - 1 шт.; 9. Наконечник пылесоса - 1 шт.; 10. Тюбинг слюноотсоса - 1 шт.; 11. Тюбинг пылесоса - 1 шт.; 12. Защитное стекло светильника - 1 шт.; 13. Подголовник - 1 шт.; 14. Спинка кресла - 1 шт.; 15. Лампа - 1 шт.; 16. Стойка-держатель светильника - 1 шт.; 17. Стойка-держатель стола врача - 1 шт.; 18. Негатоскоп - 1 шт.; 19. Тюбинг наконечника - 3 шт.; 20. Микромотор - 1 шт.; 21. Ультразвуковой скалер - 1 шт.; 22. Наконечник ультразвукового скалера - 1 шт.; 23. Насадки ультразвукового скалера - 5 шт. 24. Гнезда для установки инструментов - 5 шт.; 25. Панель управления - 1 шт.; 26. Клапан включения - 1 шт.; 27. Клапан регулировки воздуха - 5 шт.; 28. Клапан регулировки спрея - 4 шт.; 29. Педаль управления - 1 шт.; 30. Блок напольный - 1 шт.; 31. Стул врача - 1 шт.; 32. Стул ассистента - 1 шт.; Принадлежности: 1. Бутыль для подачи чистой воды - 1 шт.; 2. Подлокотники - 2 шт.; 3. Рамка светильника с рукоятками - 1 шт.; 4. Ключ ультразвукового скалера - 1 шт.; 5. Пистолет вода/воздух - 2 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Предохранитель 20А - 6 шт.; 8. Сменный носик вода/воздух пистолета - 2 шт.; 9. Крепежный набор фитингов: шаровой кран 1/2 - 2 шт.; фитинг "муфта переходная" - 2 шт.; предохранитель 5А - 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПолиДента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644046, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644046, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГУАНЧЖОУ САНЛАЙТ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, GUANGZHOU SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, No.5 Anping Road, Shen Cun Shibei Avenue, Dashi Street , Panyu District, Guangzhou, 8620, 510000, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, GUANGZHOU SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, No.5 Anping Road, Shen Cun Shibei Avenue, Dashi Street , Panyu District, Guangzhou, 8620, 510000, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
GUANGZHOU SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, No.5 Anping Road, Shen Cun Shibei Avenue, Dashi Street , Panyu District, Guangzhou, 8620, 510000, China
Наименование
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5045
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5045
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы