Г004-00110-00/02930626 | РЗН 2016/5043
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930626 | РЗН 2016/5043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические турбинные по ТУ 9431-001-70875728-2004
варианты исполнения: - наконечник стоматологический турбинный фрикционный НСТф-300-«ТМ»-М4, НСТф-300-«ТМ»-В2; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный НСТк-300-«ТМ»-М4, НСТк-300-«ТМ»-В2; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой НСТкс-300-«ТМ»-М4; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный с малогабаритной головкой НСТкм-300-«ТМ»-М4; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный с прямой ручкой с подсветкой НСТксп-300-«ТМ»-М4.
варианты исполнения: - наконечник стоматологический турбинный фрикционный НСТф-300-«ТМ»-М4, НСТф-300-«ТМ»-В2; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный НСТк-300-«ТМ»-М4, НСТк-300-«ТМ»-В2; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой НСТкс-300-«ТМ»-М4; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный с малогабаритной головкой НСТкм-300-«ТМ»-М4; - наконечник стоматологический турбинный кнопочный с прямой ручкой с подсветкой НСТксп-300-«ТМ»-М4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТурбоМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кулагина, д. 1, к. 2, помещ. 229
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кулагина, д. 1, к. 2, помещ. 229
ОКП
943100
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
ООО "ТурбоМед", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кулагина, д. 1, к. 2, помещ. 229
Наименование
Наконечники стоматологические турбинные с фрикционным патроном для фиксации инструментов НСТф-300-"ТМ" и с кнопочным патроном для фиксации инструментов НСТк-300-"ТМ" (с двух или четырехканальным подсоединением) по ТУ 9431-001-70875728-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5043
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020 по 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.11.000
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические турбинные с фрикционным патроном для фиксации инструментов НСТф-300-"ТМ" и с кнопочным патроном для фиксации инструментов НСТк-300-"ТМ" (с двух или четырехканальным подсоединением) по ТУ 9431-001-70875728-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5043
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2016 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы