РЗН 2016/5043

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5043
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2020 по 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические турбинные с фрикционным патроном для фиксации инструментов НСТф-300-"ТМ" и с кнопочным патроном для фиксации инструментов НСТк-300-"ТМ" (с двух или четырехканальным подсоединением) по ТУ 9431-001-70875728-2004
Принадлежности: - Толкатель для наконечников НСТф-300-«ТМ».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТурбоМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кулагина, д. 1, к. 2, пом. 229
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кулагина, д. 1, к. 2, пом. 229
ОКП
943100
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
ООО "ТурбоМед", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кулагина, д. 1, к. 2, пом. 229
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наконечники стоматологические турбинные по ТУ 9431-001-70875728-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5043
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические турбинные с фрикционным патроном для фиксации инструментов НСТф-300-"ТМ" и с кнопочным патроном для фиксации инструментов НСТк-300-"ТМ" (с двух или четырехканальным подсоединением) по ТУ 9431-001-70875728-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5043
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2016 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
216740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы