Г004-00110-00/02930723 | РЗН 2016/5040
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930723 | РЗН 2016/5040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) стандартная комплектация: - кабель сетевой; - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) стандартная комплектация: - педаль управления; - кабель сетевой; - кабель зонда (WA25365A); - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 3. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) стандартная комплектация: - теплообменник (WA58671A); - кабель сетевой; - адаптер для подключения теплообменника; - трубка силиконовая (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт.).
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) стандартная комплектация: - кабель сетевой; - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) стандартная комплектация: - педаль управления; - кабель сетевой; - кабель зонда (WA25365A); - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 3. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) стандартная комплектация: - теплообменник (WA58671A); - кабель сетевой; - адаптер для подключения теплообменника; - трубка силиконовая (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167840
191630
250540
271850
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany; WISAP Medical Technology GmbH, Fichtenstr. 27, 85649 Brunnthal/Hofolding, Germany; GVS Filter Technology UK Ltd, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, United Kingdom
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5040
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 20.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
191630; 216570; 271850; 271510
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1772
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2006 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы