РЗН 2016/5040
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2016 по 20.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850) стандартная комплектация: - кабель сетевой; - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570) стандартная комплектация: - педаль управления; - кабель сетевой; - кабель зонда (WA25365A); - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510) стандартная комплектация: - теплообменник (WA58671A); - кабель сетевой; - адаптер для подключения теплообменника; - трубка силиконовая (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630) Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт).
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850) стандартная комплектация: - кабель сетевой; - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570) стандартная комплектация: - педаль управления; - кабель сетевой; - кабель зонда (WA25365A); - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510) стандартная комплектация: - теплообменник (WA58671A); - кабель сетевой; - адаптер для подключения теплообменника; - трубка силиконовая (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630) Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191630
216570
271850
271510
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5040
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2022
Период действия
с 20.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/32.50.50.190
Вид
167840; 191630; 250540; 271850
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1772
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2006 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы