Г004-00110-00/02941549 | РЗН 2016/5021
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941549 | РЗН 2016/5021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941549
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями
варианты исполнения: I. Молокоотсос ручной Chicco® (REF 00005740000180) с принадлежностями, в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпус с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.). II. Молокоотсос ручной Chicco® без соски (REF 00005740010180) с принадлежностями, в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпус с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: Герметичная крышка (1 шт.).
варианты исполнения: I. Молокоотсос ручной Chicco® (REF 00005740000180) с принадлежностями, в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпус с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.). II. Молокоотсос ручной Chicco® без соски (REF 00005740010180) с принадлежностями, в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпус с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: Герметичная крышка (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артсана Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. 1-я Брестская, д. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. 1-я Брестская, д. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРТСАНА С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
ARTSANA S.p.A., Strada Statale 45 Bis KM. 21+100 IT-25028 Verolanuova (BS), Italy; ARTSANA S.p.A., Via Tornese 10 IT-22070, Grandate (CO) Italy
Наименование
Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями, варианты исполнения: Молокоотсос ручной Chicco®, Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочкой Well-Being, Молокоотсос классический ручной Chicco®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5021
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
275000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы