РЗН 2016/5021
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2016 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5021
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями, варианты исполнения: Молокоотсос ручной Chicco®, Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочкой Well-Being, Молокоотсос классический ручной Chicco®
I. Молокоотсос ручной Chicco® в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпуе с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.). II. Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочной Well-Being в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпус с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка Well Being (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.). III. Молокоотсос Классический ручной Chicco® в составе: 1. Груша ручного насоса (1 шт.). 2. Клапан свободного давления (1 шт.). 3. Соединительная трубка (1 шт.). 4. Воронка (1 шт.). 5. Силиконовая прокладка (1 шт.). 6. Бутылочка (1 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.).
I. Молокоотсос ручной Chicco® в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпуе с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.). II. Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочной Well-Being в составе: 1. Мембрана (1 шт.). 2. Поршень (1 шт.). 3. Рукоятка (1 шт.). 4. Силиконовая накладка (1 шт.). 5. Корпус с воронкой (1 шт.). 6. Адаптер (1 шт.). 7. Клапан (1 шт.). 8. Бутылочка Well Being (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.). III. Молокоотсос Классический ручной Chicco® в составе: 1. Груша ручного насоса (1 шт.). 2. Клапан свободного давления (1 шт.). 3. Соединительная трубка (1 шт.). 4. Воронка (1 шт.). 5. Силиконовая прокладка (1 шт.). 6. Бутылочка (1 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Опорное основание (1 шт.). 2. Герметичная крышка (1 шт.). 3. Соска (1 шт.). 4. Соединительное кольцо (1 шт.). 5. Защитный колпачок (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артсана Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119119, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 42, корпус 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119119, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 42, корпус 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРТСАНА С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy.
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
1.ARTSANA S.p.A., Strada Statale 45 Bis KM. 21+100 I-25028 Verolanuova (BS).
2. ARTSANA S.p.A., Via Tornese 10 I-22070 Grandate (CO).
Наименование
Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5021
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
275000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы