Г004-00110-00/02937476 | РЗН 2016/5008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937476 | РЗН 2016/5008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2023 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937476
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство гемостатическое рассасывающееся
Варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Standard, размеры: 1,25 см х 5 см; 5 см х 7,5 см; 5 см х 35 см; 10 см х 20 см. 2. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Knit, размеры: 2,6 см х 2,6 см; 7,6 см х 10,2 см; 15,2 см х 22,9 см, 5,1 см х 10,2 см. 3. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Fibril, размеры: 2,6 см х 5,1 см; 5,1 см х 10,2 см; 10,2 см х 10,2 см.
Варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Standard, размеры: 1,25 см х 5 см; 5 см х 7,5 см; 5 см х 35 см; 10 см х 20 см. 2. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Knit, размеры: 2,6 см х 2,6 см; 7,6 см х 10,2 см; 15,2 см х 22,9 см, 5,1 см х 10,2 см. 3. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Fibril, размеры: 2,6 см х 5,1 см; 5,1 см х 10,2 см; 10,2 см х 10,2 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилл-Фарма Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Will-Pharma B.V., Beechavenue 6, 1119PT Schiphol-Rijk, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Will-Pharma B.V., Beechavenue 6, 1119PT Schiphol-Rijk, The Netherlands
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
Will-Pharma B.V., Beechavenue 6, 1119 PT Schiphol-Rijk, The Netherlands
Наименование
Средство гемостатическое рассасывающееся
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5008
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181170
Наименование
Средство гемостатическое рассасывающееся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5008
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы