РЗН 2016/5008
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2018 по 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство гемостатическое рассасывающееся
Варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Standard, размеры: 1,25 см х 5 см; 5 см х 7,5 см; 5 см х 35 см; 10 см х 20 см. 2. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Knit, размеры: 2,6 см х 2,6 см; 7,6 см х 10,2 см; 15,2 см х 22,9 см, 5,1 см х 10,2 см. 3. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Fibril, размеры: 2,6 см х 5,1 см; 5,1 см х 10,2 см; 10,2 см х 10,2 см.
Варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Standard, размеры: 1,25 см х 5 см; 5 см х 7,5 см; 5 см х 35 см; 10 см х 20 см. 2. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Knit, размеры: 2,6 см х 2,6 см; 7,6 см х 10,2 см; 15,2 см х 22,9 см, 5,1 см х 10,2 см. 3. Средство гемостатическое рассасывающееся Willocell Fibril, размеры: 2,6 см х 5,1 см; 5,1 см х 10,2 см; 10,2 см х 10,2 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилл Фарма БВ"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Will Pharma BV, Wilgenlaan 5, Zwanenburg, 1161 JK, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Will Pharma BV, Wilgenlaan 5, Zwanenburg, 1161 JK, Netherlands
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137000
Адрес
Will Pharma B.V., Wilgenlaan 5, 1161 JK Zwanenburg, The Netherlands
Документы
Наименование
Средство гемостатическое рассасывающееся
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5008
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181170
Наименование
Средство гемостатическое рассасывающееся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5008
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181170
Наименование
Средство гемостатическое рассасывающееся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5008
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы