РЗН 2016/5006

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5006
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2017 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
1. Состав: - стент на системе доставки; - канюля для промывания; - изделие Looper. 2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2.25 х 8; 2.25 х 12; 2.25 х 14; 2.25 х 18; 2.25 х 22; 2.25 х 26; 2.25 х 30; 2.5 х 8; 2.5 х 12; 2.5 х 14; 2.5 х 18; 2.5 х 22; 2.5 х 26; 2.5 х 30; 2.75 х 8; 2.75 х 12; 2.75 х 14; 2.75 х 18; 2.75 х 22; 2.75 х 26; 2.75 х 30; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 18; 3.0 х 22; 3.0 х 26; 3.0 х 30; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 18; 3.5 х 22; 3.5 х 26; 3.5 х 30; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 18; 4.0 х 22; 4.0 х 26; 4.0 х 30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. ООО "Стентекс", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Сикорского, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5006
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920032
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
218190
Наименование
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5006
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2016 по 20.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы