РЗН 2016/5006
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2016 по 20.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
1. Состав: - стент на системе доставки; - канюля для промывания; - изделие Looper. 2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 14; 2,25 х 18; 2,25 х 22; 2,25 х 26; 2,25 х 30; 2,5 х 8; 2,5 х 12; 2,5 х 14; 2,5 х 18; 2,5 х 22; 2,5 х 26; 2,5 х 30; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 14; 2,75 х 18; 2,75 х 22; 2,75 х 26; 2,75 х 30; 3,0 х 9; 3,0 х 12; 3,0 х 15; 3,0 х 18; 3,0 х 22; 3,0 х 26; 3,0 х 30; 3,5 х 9; 3,5 х 12; 3,5 х 15; 3,5 х 18; 3,5 х 22; 3,5 х 26; 3,5 х 30; 4,0 х 9; 4,0 х 12; 4,0 х 15; 4,0 х 18; 4,0 х 22; 4,0 х 26; 4,0 х 30.
1. Состав: - стент на системе доставки; - канюля для промывания; - изделие Looper. 2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 14; 2,25 х 18; 2,25 х 22; 2,25 х 26; 2,25 х 30; 2,5 х 8; 2,5 х 12; 2,5 х 14; 2,5 х 18; 2,5 х 22; 2,5 х 26; 2,5 х 30; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 14; 2,75 х 18; 2,75 х 22; 2,75 х 26; 2,75 х 30; 3,0 х 9; 3,0 х 12; 3,0 х 15; 3,0 х 18; 3,0 х 22; 3,0 х 26; 3,0 х 30; 3,5 х 9; 3,5 х 12; 3,5 х 15; 3,5 х 18; 3,5 х 22; 3,5 х 26; 3,5 х 30; 4,0 х 9; 4,0 х 12; 4,0 х 15; 4,0 х 18; 4,0 х 22; 4,0 х 26; 4,0 х 30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Наименование
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5006
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920032
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
218190
Наименование
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5006
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2017
Период действия
с 20.04.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы