Г004-00110-00/02922340 | РЗН 2016/4983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922340 | РЗН 2016/4983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры мочеточниковые
Катетеры мочеточниковые:
варианты исполнения: 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с открытым концом. 2. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с закрытым концом, со стилетом. 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с угловым концом.
Катетеры мочеточниковые:
варианты исполнения: 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с открытым концом. 2. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с закрытым концом, со стилетом. 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с угловым концом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В.")
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в урологических процедурах для временного дренажа мочи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260510
Адрес
"МЕДпро Медикал Б.В.", Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
Наименование
Катетеры мочеточниковые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4983
Дата регистрации МИ
08.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
260510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы