РЗН 2016/4983
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2016 по 27.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры мочеточниковые
Варианты исполнения: 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с открытым концом. 2. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с закрытым концом, со стилетом. 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с угловым концом.
Варианты исполнения: 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с открытым концом. 2. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с закрытым концом, со стилетом. 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr; 7 Fr, с угловым концом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДпро Медикал Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260510
Адрес
MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands
Наименование
Катетеры мочеточниковые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4983
Дата регистрации МИ
08.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
260510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы