РЗН 2016/4950

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4950
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2021 по 26.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4950
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007-84005787-2015
варианты исполнения: Исполнение 1 - Пеленки впитывающие одноразовые без липкого слоя: со следующими типоразмерами 40х60 см, 60x60 см, 60x90 см, 90x180 см. Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые «ExtraPlus». Вид 2. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE): Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «SuperPlus» Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «ExtraPlus». Вид 3. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой «ExtraPlus». Вид 4. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLOE) и антибактериальной пропиткой: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или е отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «ExtraPlus». Вид 5. Пеленки впитывающие одноразовые с суперабсорбентом: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с суперабсорбентом «ExtraPlus». Вид 6. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабеорбентом: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «ExtraPIus». Вид 7. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом. Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «ExtraPIus». Вид 8. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «ExtraPIus». Исполнение 2 - Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем: со следующими типоразмерами 40x60 см, 60x60 см, 60x90 см, 90x180 см. Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем «ExtraPIus». Вид 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE): Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) «ExtraPlus». Вид 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и антибактериальной пропиткой: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой «ExtraPIus». Вид 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE) и антибактериальной пропиткой «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и антибактериальной пропиткой «ExtraPlus». Вид 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и суперабсорбентом: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем и суперабсорбентом «ExtraPlus». Вид 6. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «ExtraPlus». Вид 7. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «ExtraPIus». Вид 8. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом. Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Classic». Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Super». Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «SuperPlus». Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «Extra». Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (ALOE), антибактериальной пропиткой и суперабсорбентом «ExtraPlus».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пелигрин Матен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
ОКП
546358
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
ООО "СантеДом", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское ш., д. 11; ООО "Санте", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское шоссе, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пеленки медицинские
впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4950
Дата регистрации МИ
26.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463-007-84005787-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4950
Дата регистрации МИ
26.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия
с 26.06.2023 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
546358/32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН»
по ТУ 5463-007- 84005787-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4950
Дата регистрации МИ
26.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2016 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
546358
Вид
320550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы