РЗН 2016/4940
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2016 по 01.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4940
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
I. Состав: 1. Дорожка беговая Pooltrack. 2. Кабель соединительный, длина 10 м. 3. Трансформатор понижающий, размеры 63х48х27 см. 4. Экран внешний, размер 12х27х32 см. 5. Пульт управления. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Поручни съемные, размер 150х65 см, 2 шт. 2. Устройство управления дистанционное съемное.
I. Состав: 1. Дорожка беговая Pooltrack. 2. Кабель соединительный, длина 10 м. 3. Трансформатор понижающий, размеры 63х48х27 см. 4. Экран внешний, размер 12х27х32 см. 5. Пульт управления. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Поручни съемные, размер 150х65 см, 2 шт. 2. Устройство управления дистанционное съемное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октопус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭВАК Би. Ви."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, EWAC B.V., Dulleweg 16-18, 1721 CT Broek op Langedijk, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, EWAC B.V., Dulleweg 16-18, 1721 CT Broek op Langedijk, the Netherlands
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250030
Адрес
EWAC B.V., Dulleweg 16-18, 1721 CT Broek op Langedijk, the Netherlands
Наименование
Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4940
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
250030
Файлы
Наименование
Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4940
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
250030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы