Г004-00110-00/02925215 | РЗН 2016/4940
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925215 | РЗН 2016/4940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
I. Состав: 1. Дорожка беговая Pooltrack. 2. Кабель соединительный, длина 10 м. 3. Трансформатор понижающий, размеры 63х48х27 см. 4. Экран внешний, размер 12х27х32 см. 5. Пульт управления. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Поручни съемные, размер 150х65 см, 2 шт. 2. Устройство управления дистанционное съемное.
I. Состав: 1. Дорожка беговая Pooltrack. 2. Кабель соединительный, длина 10 м. 3. Трансформатор понижающий, размеры 63х48х27 см. 4. Экран внешний, размер 12х27х32 см. 5. Пульт управления. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Поручни съемные, размер 150х65 см, 2 шт. 2. Устройство управления дистанционное съемное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подводная беговая дорожка компании обеспечивает идеальную среду для упражнений, а также персональную среду для водной терапии, где прогресс пациента можно легко отслеживать. Применяется для проведения процедур на ранних этапах реабилитации после инсультов, травм, операций для всех возрастных групп пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250030
Адрес
«ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.), Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, the Netherlands
Наименование
Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4940
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
250030
Наименование
Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4940
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2016 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
250030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы