РЗН 2016/4933
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2016 по 19.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4933
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных в составе: - контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений; - планшет для ввода данных; - кабель для вывода цифрового сигнала; - кабель электропитания контроллера; - инструкция по эксплуатации. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в составе: - контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений; - кабель для вывода цифрового сигнала; - кабель электропитания контроллера; - инструкция по эксплуатации.
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных в составе: - контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений; - планшет для ввода данных; - кабель для вывода цифрового сигнала; - кабель электропитания контроллера; - инструкция по эксплуатации. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в составе: - контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений; - кабель для вывода цифрового сигнала; - кабель электропитания контроллера; - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Инновационные решения"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California, 93111, USA
Наименование
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4933
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924301
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2021
Период действия
с 02.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4933
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 02.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4933
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4933
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2017
Период действия
с 19.04.2017 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы