Г004-00110-00/03963426 | РЗН 2016/4917
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03963426 | РЗН 2016/4917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол-трансформер для новорожденных «Солнышко» (комплектность ИТ)
в составе: - основание стола нижнее (каркас); - колёса (со стопором 2 шт. и без 2 шт.); - ложе металлическое; - устройство регулирования угла наклона ложа (угол Тренделенбурга); - модуль R-прозрачный съёмный с лотком для рентгеновской кассеты; - борта боковые съёмные из прозрачного пластика (4 шт.); - модуль нижнего обогрева ложа съёмный (нагревательный элемент) с блоком управления; - матрас в гигиеническом чехле; - матрас гелевый; - модуль верхнего ИК-обогрева и освещения; - блок управления и индикации электронный; - стойка держателя модуля ИК-обогрева; - полки приборные (4 шт.); - шкафчик.
в составе: - основание стола нижнее (каркас); - колёса (со стопором 2 шт. и без 2 шт.); - ложе металлическое; - устройство регулирования угла наклона ложа (угол Тренделенбурга); - модуль R-прозрачный съёмный с лотком для рентгеновской кассеты; - борта боковые съёмные из прозрачного пластика (4 шт.); - модуль нижнего обогрева ложа съёмный (нагревательный элемент) с блоком управления; - матрас в гигиеническом чехле; - матрас гелевый; - модуль верхнего ИК-обогрева и освещения; - блок управления и индикации электронный; - стойка держателя модуля ИК-обогрева; - полки приборные (4 шт.); - шкафчик.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Г.МОСКВА, ПЕР. НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, Д. 5/2, ЭТАЖ 2 КОМ 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Г.МОСКВА, ПЕР. НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, Д. 5/2, ЭТАЖ 2 КОМ 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "Евролиния"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223062, РБ, Минская обл., Минский район, район поселка Привольный, ул. Мира, д. 20, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223062, РБ, Минская обл., Минский район, район поселка Привольный, ул. Мира, д. 20, к. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для создания комфортных температурных условий при проведении клинико-метаболического мониторинга, реанимационных и физиотерапевтических процедур с новорожденными и грудными детьми, продолжительного отдыха, санитарной обработки, пеленания и одевания ребенка
Комплектность ИТ – для интенсивной терапии, с верхним и нижним обогревом и рентгено-прозрачным ложем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188170
Адрес
ОДО "Евролиния", 220037, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Долгобродская 18/11
Наименование
Стол-трансформер для новорожденных «Солнышко» (комплектность ИТ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4917
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
188170
Наименование
Стол-трансформер для новорожденных «Солнышко» (комплектность ИТ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4917
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2016 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
188170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы